注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402231號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 白蛋白包被珠（L2HA12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè)。包被
有單克隆鼠抗-HAS（人血清白蛋白）抗體,；
白蛋白試劑楔（L2HAA2）：試劑楔帶有條碼,。每瓶
11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的HAS（人血清白蛋白）緩沖液，
含防腐劑,。白蛋白校正（LHAL,，LHAH）：2瓶（低、高）
凍干的含白蛋白的蛋白質(zhì)/緩沖液基質(zhì),，含防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 白蛋白試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)尿中的微量白蛋白.
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.02
有效期截止日 2009.08.01
備注 承產(chǎn)單位：EURO DPC Ltd.,
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Albumin
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1047-2005《白蛋白試劑盒》