注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400730號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結構及組成 本試劑盒由R-I酶反應試劑A和R-II 酶反應試劑B組成,。 R-I酶反應試劑A主要成份： (1). 肌酸
脒基水解酶[CR],，30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶[SAO],，
10 kU/L (3).
N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine鹽酸鹽(縮寫
名CEMB HCI)，1.5 mmol/L,；R-II 酶反應試劑B主要成份
：(1). 肌酐胺基水解酶[CRN]，300 kU/L (2). 4-氨基安
替比林[4AA]，3.0 mmol/L (3). 過氧化物酶[POD],10
kU/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用酶法,，進行血清，血漿,，尿中肌酐的測定,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務機構 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CRE
規(guī)格型號 R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2,、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4,、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4,、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0326-2005《肌酐測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結構及組成 本試劑盒由R-I酶反應試劑A和R-II 酶反應試劑B組成,。 R-I酶反應試劑A主要成份： (1). 肌酸
脒基水解酶[CR],，30 kU/L (2). 肌氨酸氧化酶[SAO],，
10 kU/L (3).
N-(2-carboxyethyl)-N-ethyl-m-toluidine鹽酸鹽(縮寫
名CEMB HCI)，1.5 mmol/L,；R-II 酶反應試劑B主要成份
：(1). 肌酐胺基水解酶[CRN]，300 kU/L (2). 4-氨基安
替比林[4AA]，3.0 mmol/L (3). 過氧化物酶[POD],10
kU/L
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用酶法,，進行血清，血漿,，尿中肌酐的測定,。
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務機構 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Accuras Auto CRE
規(guī)格型號 R-I 400ml x 2, R-II 200ml x 2,、R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2、R-I 80ml x 4, R-II 40ml x 4,、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4,、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0326-2005《肌酐測定試劑盒》
