注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401576號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體雙試劑組成。R1：緩沖液（PH=7.2）,、聚乙二醇 4000；R2：羊抗人載脂蛋白A-Ⅰ抗體液（含量：10單位／mL）
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中載脂蛋白A-Ⅰ的濃度,。
注冊代理 第一化學(xué)藥品株式會社
售后服務(wù)機構(gòu) 北京德易生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
批準日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 第一化學(xué)藥品株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白A-Ⅰ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） APO A-Ⅰ
規(guī)格型號 緩沖液①45ml×1緩沖液①70ml×4*抗體液②15ml×1抗體液②80ml×2*
產(chǎn)品標準 YZB/JAP2620《載脂蛋白A-Ⅰ試劑盒》