注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402496號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑包（批）：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的苯巴比妥抗血清（綿羊
）（4毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；T
在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的苯
巴比妥熒光素示蹤劑（3.5毫升）含有N，N-二甲基酰胺,。
防腐劑：疊氮化鈉,；P 預處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)
定劑（2.5毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；試劑包（楔形）
：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜25%的
苯巴比妥抗血清（綿羊）（4毫升）。防腐劑：疊氮化鈉
,；T 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜
0.01%的苯巴比妥熒光素示蹤劑（3.5毫升）含有N,，N-二
甲基酰胺。防腐劑：疊氮化鈉,；P 預處理溶液,。在緩沖液
中的蛋白穩(wěn)定劑（2.5毫升）。防腐劑：疊氮化鈉,；
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿中的苯巴比妥濃度,，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測，以便確保相應的治療效果,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 苯巴比妥Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PHENOBARBITAL Ⅱ
規(guī)格型號 9500-69 100測試
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-041《苯巴比妥Ⅱ試劑盒》