注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402284號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶（8.0毫升)在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,抗一普樂可復(fù)(小鼠，單
克?。┛贵w包被的微粒；一瓶（9.5毫升）在含有蛋白(牛
)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的普樂可復(fù)堿性磷酸酶結(jié)合物;一
瓶(10毫升)在AMP緩沖液中的1.2mM的4-甲基傘形酮酰磷酸
酶,；一瓶（10.3毫升)洗液,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在IMx系統(tǒng)上使用,，用于對人血清全血中的普樂可復(fù)和代謝物進行定量檢測的體外試劑系統(tǒng)，用于對接受普樂可復(fù)治療的肝臟同種異體移植患者的輔助管理,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 普樂可復(fù)Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Tacrolimus Ⅱ
規(guī)格型號 3c10-20 100個檢測
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-001《普樂可復(fù)Ⅱ試劑盒》