注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401543號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：60 Ferritin 試劑條STR 即用型；60 Ferritin SPRs（2×30） SPR即用型,。
SPR內(nèi)包被著抗Ferritin抗體（小鼠）,；Ferritin質(zhì)控（
1×2mL 液體） C1 即用型,。Tris緩沖液＋人鐵蛋白＋蛋
白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑,。在小瓶標(biāo)簽上指示以ng/mL為單位的
范圍,；Ferritin校準(zhǔn)物（1×2mL 液體） S1 即用型,。
Tris緩沖液＋人鐵蛋白＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑,。在小瓶標(biāo)
簽上指示以ng/mL為單位的濃度；Ferritin 稀釋劑（1×
25mL液體） 即用型,。Tris緩沖液＋蛋白質(zhì)和化學(xué)穩(wěn)定劑
,；1MLE卡 含有校正試驗(yàn)所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格
單；1份說(shuō)明書,。
 
產(chǎn)品適用范圍 測(cè)定人血清或血漿（肝素或EDTA抗凝）中的鐵蛋白（Ferritin）的含量,。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.25
有效期截止日 2008.08.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Ferritin
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 995－40《VIDAS 鐵蛋白試劑盒》