注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402451號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1（酶/抗體）：Hepes緩沖液 52.5mmol/l pH7.15,，MgCl2 12.6mmol/l,，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，單克隆抗體 42μg/ml.R2（底物）：Ethylidene-G7pNP。
產(chǎn)品適用范圍 采用酶比色法,，體外定量測定血清,、血漿或尿中的胰α淀粉酶,。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PANCREATIVE a-AMYLASE
規(guī)格型號 AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國RANDOX Laboratories有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1（酶/抗體）：Hepes緩沖液 52.5mmol/l pH7.15,，MgCl2 12.6mmol/l,，NaCl 87mmol/l,α-糖苷酶 ≥4U/ml，單克隆抗體 42μg/ml.R2（底物）：Ethylidene-G7pNP。
產(chǎn)品適用范圍 采用酶比色法,，體外定量測定血清,、血漿或尿中的胰α淀粉酶,。
注冊代理 英國RANDOX Laboratories有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海執(zhí)誠生物技術(shù)有限公司
批準日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） PANCREATIVE a-AMYLASE
規(guī)格型號 AY7933(R1:6×50ml R2:4×18ml)AY7934(R1:6×20ml R2:3×10ml)AY9708(R1:9×63ml R2:9×16ml)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ENG 190－40《胰淀粉酶試劑盒》
附件
