注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401701號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：60 Prolactin試劑條STR：即用型,；60 Prolactin SPRs（2×30） SPR：即用
型,。SPR內(nèi)包被著抗Prolactin抗體（小鼠）,；
Prolactin質(zhì)控（1×3mL凍干）
C1：用3ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘,?；旌稀Ｖ匦?br /> 組成之后,，在2-8℃下在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定,。在-25±6℃下儲(chǔ)
存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定?？梢苑磸?fù)冷凍/融
化5個(gè)周期,。人類血清*+人類催乳激素，在小瓶標(biāo)簽上指
示以ng/ml為單位的范圍,；Prolactin校準(zhǔn)物（3×2mL凍干
）
S1：用2ml蒸餾水重新組成。等待5到10分鐘,?；旌稀Ｖ匦?br /> 組成之后,，在2-8℃下在24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定,。在-25±6℃下儲(chǔ)
存在試劑盒上指示的有效期之前穩(wěn)定?？梢苑磸?fù)冷凍/融
化5個(gè)周期,。人類血清*+人類催乳激素，在小瓶標(biāo)簽上指
示以ng/ml為單位的范圍,；Prolactin稀釋液（1×3mL液體
）：即用型,。人血清+疊氮鈉；1MLE卡：含有校正試驗(yàn)所
需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；1份說(shuō)明書(shū),。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于ELFA技術(shù)（酶聯(lián)熒光分析）,，測(cè)定人血清或血漿（肝素抗凝）中的催乳素（Prolactin）的含量。
注冊(cè)代理 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場(chǎng)所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） VIDAS 催乳素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Prolactin
規(guī)格型號(hào) REF 30410 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2077－40《VIDAS 催乳素試劑盒》
附件