注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401752號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學發(fā)光原理,,由皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1),、皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2),、皮質(zhì)
醇校正品(LCOL,、LCOH)組成,。每個
皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)帶有條碼,,內(nèi)有一個包被珠,,包
被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇抗體,;皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)帶有
條碼,,主要成分為6.5ml堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇緩沖
液,;皮質(zhì)醇校正品為2瓶(低、高)經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的
人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量,,對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Cortisol
規(guī)格型號 100人份,;500人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 921-40-2004
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學發(fā)光原理,,由皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1),、皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2),、皮質(zhì)
醇校正品(LCOL,、LCOH)組成,。每個
皮質(zhì)醇檢測單位(LCO1)帶有條碼,,內(nèi)有一個包被珠,,包
被有多克隆兔抗皮質(zhì)醇抗體,;皮質(zhì)醇試劑楔(LCO2)帶有
條碼,,主要成分為6.5ml堿性磷酸酶標記的皮質(zhì)醇緩沖
液,;皮質(zhì)醇校正品為2瓶(低、高)經(jīng)處理的含皮質(zhì)醇的
人血清,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測血清中皮質(zhì)醇含量,,對腎上腺狀況臨床評估起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Cortisol
規(guī)格型號 100人份,;500人份
產(chǎn)品標準 YZB/USA 921-40-2004