注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402721號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被了大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）單抗的磁性顆粒懸浮于Tris鹽緩沖液中,，含有離
子表面活性劑,，牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的疊氮鈉
等,。
R1b：0.1N NaOH等,。
R1c：標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（
cTnⅠ）單抗作為酶結(jié)合物保存于ACES緩沖液中,，還包括
有離子表面活性劑，牛血清白蛋白（BSA）基質(zhì),，蛋白
（羊,、兔、大鼠蛋白）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)法,，對人血清,、血漿中肌鈣蛋白Ⅰ進(jìn)行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AccuTnI
規(guī)格型號 33340（100測試,，2個(gè)包裝,，50測試/包裝）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801－2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被了大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）單抗的磁性顆粒懸浮于Tris鹽緩沖液中,，含有離
子表面活性劑,，牛血清白蛋白（BSA），＜0.1%的疊氮鈉
等,。
R1b：0.1N NaOH等,。
R1c：標(biāo)記了牛堿性磷酸酶的大鼠抗心肌肌鈣蛋白Ⅰ（
cTnⅠ）單抗作為酶結(jié)合物保存于ACES緩沖液中,，還包括
有離子表面活性劑，牛血清白蛋白（BSA）基質(zhì),，蛋白
（羊,、兔、大鼠蛋白）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)，利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)法,，對人血清,、血漿中肌鈣蛋白Ⅰ進(jìn)行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.13
有效期截止日 2008.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AccuTnI
規(guī)格型號 33340（100測試,，2個(gè)包裝,，50測試/包裝）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 《肌鈣蛋白Ⅰ試劑盒(AccuTnI)》 YZB/USA 2801－2003
