注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401930號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：（1）30 MYO試劑條 STR：即用型,；（2）30 MYO SPRs SPR：即用型。SPR內(nèi)包被著
抗Myoglobin抗體,；（3）MYO 質(zhì)控1（1×1mL凍干）
C1：用1mL蒸餾水重新組成,。靜置5－10分鐘，然后混合,，
在2-8℃下重新組成后14天穩(wěn)定,，或者在-25±6℃下，在
試劑盒上的有效期之前穩(wěn)定?？梢詢?溶四個(gè)周期,。人血
清*+人肌紅蛋白+防腐劑。以g/l為單位的范圍指示在小瓶
標(biāo)簽上,；（4）MYO校準(zhǔn)物1（1×1mL 凍干）
S1：用1mL蒸餾水重新組成,。靜置5－10分鐘，然后混合,，
在2-8℃下重新組成后14天穩(wěn)定,，或者在-25±6℃下，在
試劑盒上的有效期之前穩(wěn)定,?？梢詢?溶四個(gè)周期。人血
清*+人肌紅蛋白+防腐劑,。以g/l為單位的范圍指示在小瓶
標(biāo)簽上,；（5）稀釋液（1×5mL 液體） R1：即用型。緩
沖液+防腐劑,；（6）1MLE卡：含有校正試驗(yàn)所需要的工廠
總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；（7）1份說明書。
 
產(chǎn)品適用范圍 利用ELFA（酶聯(lián)熒光分析）技術(shù),，測定人血清或血漿（肝素抗凝）中的肌紅蛋白（Myoglobin）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Myoglobin
規(guī)格型號(hào) REF 30446 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 997－40《肌紅蛋白試劑盒》