注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402532號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：Maltotetraose 7.9mmol/L, NAD 3.0mmol/L, 麥芽糖磷酸化酶 5.5KIU/L, β-磷酸葡萄糖變位酶 1.8KIU/L, 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 5.5KIU/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿液中的淀粉酶的活性。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶（AMY）試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase(AMY)
規(guī)格型號(hào) 442775（2×200人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2540-40《淀粉酶（AMY）試劑盒》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：Maltotetraose 7.9mmol/L, NAD 3.0mmol/L, 麥芽糖磷酸化酶 5.5KIU/L, β-磷酸葡萄糖變位酶 1.8KIU/L, 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 5.5KIU/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿液中的淀粉酶的活性。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶（AMY）試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Amylase(AMY)
規(guī)格型號(hào) 442775（2×200人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2540-40《淀粉酶（AMY）試劑盒》
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