注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401584號
生產廠商名稱（中文） 日本 第一化學藥品株式會社
產品性能結構及組成 由液體雙試劑及說明書組成,。該產品由液體雙試劑組成,。R1：75IU/mL糖淀粉酶、7.5IU/mL β-糖苷酶,、1.5mmol/L氯化鈣,、75mmol 氯化鈉,、100mmol／L HEPES緩沖液PH7.0 ；R2:6.1mmol／L 82－氯－4－硝基苯－65－疊氮化物－65－脫氧－β－D（6－N3G5CNP）
產品適用范圍 該產品用于測定血清,，血漿及尿中淀粉酶的濃度,。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2004.08.30
有效期截止日 2008.08.29
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 第一化學藥品株式會社
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央區(qū)日本橋3-13-5 日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 淀粉酶試劑盒
產品名稱（英文） AMY
規(guī)格型號 酶液①100ml×2 酶液 ①100ml×4 酶液①250ml×4 酶液① 500ml×1 底物液② 50ml×2 底物液100ml×4 底物液②100ml×8 底物液②250ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP2534《淀粉酶試劑盒》