潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)1月21日訊　“本次招標(biāo)價(jià)格降幅較大,，但是市場(chǎng)環(huán)境的凈化對(duì)企業(yè)未來發(fā)展有利。新華制藥擁有自產(chǎn)原料優(yōu)勢(shì)和強(qiáng)大的產(chǎn)能保障,，作為國(guó)有大型骨干制藥企業(yè),，我們一定堅(jiān)定履行好自己的社會(huì)責(zé)任。”談及目前還在公示階段的第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu),，新華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人堅(jiān)定表態(tài),。 　　根據(jù)最新發(fā)布的全國(guó)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果，山東新華制藥此次擬中選的有2個(gè)產(chǎn)品,、3個(gè)規(guī)格,。其中，頭孢拉定膠囊3家企業(yè)中標(biāo),，新華制藥為最高價(jià)中標(biāo),，中標(biāo)有效期2年；格列美脲片5家企業(yè)中標(biāo),，新華制藥為第2位中標(biāo),，中標(biāo)有效期為3年。 　　若參考第一次帶量采購(gòu)執(zhí)行的市場(chǎng)情況,，中標(biāo)后的品種基本能在相關(guān)區(qū)域內(nèi)達(dá)成壟斷地位——把沒中標(biāo)的同通用名競(jìng)品從醫(yī)院藥房中擠出,，可預(yù)想諸如新華制藥等企業(yè)的中標(biāo)品種將在突破競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)激烈的“紅海”，迎來快速發(fā)展機(jī)會(huì),。 　　保障供應(yīng)乃大前提 　　據(jù)透露,，國(guó)家醫(yī)保局將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門指導(dǎo)地方周密組織實(shí)施,，確保中選藥品供應(yīng)和質(zhì)量,，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并合理使用，加強(qiáng)藥品采購(gòu)使用監(jiān)測(cè)評(píng)估,，確保全國(guó)患者于2020年4月使用上中選藥品,。目前，衛(wèi)生健康部門已專門印發(fā)文件,，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道,，提高中選藥品的合理使用水平，建立完善激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度,，加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè),，確保中選藥品使用。醫(yī)療保障部門通過醫(yī)?；痤A(yù)付,、鼓勵(lì)醫(yī)?；鹬苯优c企業(yè)結(jié)算、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等激勵(lì)措施,，為中選藥品使用提供有力保障,。 　　當(dāng)然，這一切的前提還在于企業(yè)能確保供應(yīng),。在日前下發(fā)的《關(guān)于開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用工作的通知》也強(qiáng)調(diào)須壓實(shí)產(chǎn)能供應(yīng)責(zé)任,。不但要求相關(guān)企業(yè)須說明原料藥來源和供應(yīng)保障措施，根據(jù)原料藥和制劑生產(chǎn)供應(yīng)能力核算產(chǎn)能,，并提前向聯(lián)合采購(gòu)辦公室如實(shí)報(bào)告,；中選企業(yè)還須確保在采購(gòu)協(xié)議期內(nèi)滿足所選區(qū)域中選藥品約定采購(gòu)量需求，并承諾因不可控因素致使供應(yīng)中斷后的應(yīng)對(duì)措施,。 　　以新華制藥此次擬中選的格列美脲為例,，企業(yè)方透露，由于格列美脲（商品名：佳和洛）原料藥為企業(yè)自產(chǎn),，擁有原料制劑產(chǎn)業(yè)一體化優(yōu)勢(shì),。加上獲國(guó)家發(fā)改委支持的山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重點(diǎn)項(xiàng)目——新華制藥制劑國(guó)際合作中心已于2019年通過英國(guó)MHRA認(rèn)證并投入使用，產(chǎn)能200億片/粒,，可以說在生產(chǎn)保障方面擁有相當(dāng)?shù)淖孕拧?nbsp;　　提升技術(shù)適應(yīng)新生態(tài) 　　如國(guó)家藥品集采試點(diǎn)辦,、聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在答記者問中所言，帶量采購(gòu)以通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn),，解決了簡(jiǎn)單的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”問題,。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看，群眾使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,，顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平,。 　　由于“4+7”試點(diǎn)及擴(kuò)圍將仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為重要基礎(chǔ)，在質(zhì)量和療效一致的前提下,，讓不同企業(yè)生產(chǎn)的同通用名藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),，使得藥品質(zhì)量和療效由行業(yè)內(nèi)關(guān)注變?yōu)槿鐣?huì)關(guān)注。根據(jù)國(guó)家政策要求,，通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品滿三家企業(yè),，其他未過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將不能參與公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購(gòu)，并不予再注冊(cè),。 　　新華制藥的有關(guān)負(fù)責(zé)人也指出,，以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購(gòu)，可以說是從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,，“長(zhǎng)期看,，此政策對(duì)過評(píng)企業(yè)是個(gè)利好。” 　　據(jù)了解，目前新華制藥已有格列美脲片,、卡托普利片、西替利嗪片,、頭孢拉定膠囊等4個(gè)產(chǎn)品,、5個(gè)規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià)，格列美脲片,、卡托普利片為國(guó)內(nèi)前3家通過,，西替利嗪片、頭孢拉定膠囊為國(guó)內(nèi)首家通過,。此次擬中選的頭孢拉定膠囊和佳和洛正是該企業(yè)的的兩大重磅品種,，可以預(yù)期首個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的頭孢拉定膠囊，將憑借抗菌廣譜,、性價(jià)比較高的優(yōu)勢(shì),，挾集采之勢(shì)在限抗令高懸的行業(yè)寒冬下實(shí)現(xiàn)突圍；而佳和洛也可憑借療效確切,、安全性高,、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便,、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的優(yōu)點(diǎn),，在糖尿病用藥領(lǐng)域擁有更大的想象空間。 　　未來隨著以通過一致性評(píng)價(jià)為質(zhì)量托底要求的國(guó)家集采的落地,，藥企將回歸成本和質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng),，擁有巨頭品牌背書和優(yōu)良產(chǎn)品品質(zhì)的企業(yè)將贏得更多市場(chǎng)，帶來品種迅速放量,。