注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402273號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒組成: 一瓶在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的＜25%的環(huán)孢霉素抗體(小鼠,，單克隆）（試劑瓶1）,；一瓶預處理液（試劑瓶2）,；一瓶含有表面活性劑和蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液＜0.01%的環(huán)孢霉素熒光素示蹤劑(試劑瓶3),。
產品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產場所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 環(huán)孢霉素試劑盒
產品名稱（英文） CYCLOSPORINE
規(guī)格型號 3B36-20 100個檢測
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-002《環(huán)孢霉素試劑盒》