注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402273號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 一瓶在含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中的＜25%的環(huán)孢霉素抗體(小鼠,，單克?。ㄔ噭┢?）,；一瓶預(yù)處理液（試劑瓶2）；一瓶含有表面活性劑和蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液＜0.01%的環(huán)孢霉素?zé)晒馑厥聚檮?試劑瓶3),。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人全血樣品中的環(huán)孢霉素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 美國雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 環(huán)孢霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CYCLOSPORINE
規(guī)格型號(hào) 3B36-20 100個(gè)檢測
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-002《環(huán)孢霉素試劑盒》