注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401933號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：（1）30TES 試劑條 STR：即用型,；（2）30 TES SPRs SPR：即用型。SPR內(nèi)包被著
Testosterone抗體（兔）；（3）TES質(zhì)控（1×2mL 凍干
）
C1：用2ml的蒸餾水稀釋,，等候5－10分鐘,?；旌?。稀釋后
，在2-8℃下穩(wěn)定2星期或儲存在-25±6℃直到截止日期,，
5次冷凍/融化循環(huán)是可能的,。人類血清*+睪丸酮+防腐劑
，單位：ng/ml；（4）TES校準(zhǔn)物（1×3mL 凍干）
S1：稀釋用3ml的蒸餾水,，等候5－10分鐘,。混合,。稀釋后
,，在2-8℃下穩(wěn)定二星期或儲存在-25±6℃直到截止日期
，5次冷凍/融化循環(huán)是可能的,。人類血清*+睪丸酮+防腐
劑,，滴定度ng/ml在小瓶標(biāo)簽上有注明；（5）1MLE卡：含
有校正試驗(yàn)所需要的工廠校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；（6）1份說
明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用ELFA（酶聯(lián)熒光檢測）技術(shù)，測定人血清或血漿（肝素抗凝）中的睪丸酮（Testosterone）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪丸酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Testosterone
規(guī)格型號 REF 30418 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2079－40《睪丸酮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成份：（1）30TES 試劑條 STR：即用型,；（2）30 TES SPRs SPR：即用型。SPR內(nèi)包被著
Testosterone抗體（兔）；（3）TES質(zhì)控（1×2mL 凍干
）
C1：用2ml的蒸餾水稀釋,，等候5－10分鐘,?；旌?。稀釋后
，在2-8℃下穩(wěn)定2星期或儲存在-25±6℃直到截止日期,，
5次冷凍/融化循環(huán)是可能的,。人類血清*+睪丸酮+防腐劑
，單位：ng/ml；（4）TES校準(zhǔn)物（1×3mL 凍干）
S1：稀釋用3ml的蒸餾水,，等候5－10分鐘,。混合,。稀釋后
,，在2-8℃下穩(wěn)定二星期或儲存在-25±6℃直到截止日期
，5次冷凍/融化循環(huán)是可能的,。人類血清*+睪丸酮+防腐
劑,，滴定度ng/ml在小瓶標(biāo)簽上有注明；（5）1MLE卡：含
有校正試驗(yàn)所需要的工廠校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單,；（6）1份說
明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應(yīng)用ELFA（酶聯(lián)熒光檢測）技術(shù)，測定人血清或血漿（肝素抗凝）中的睪丸酮（Testosterone）的含量,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪丸酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Testosterone
規(guī)格型號 REF 30418 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2079－40《睪丸酮試劑盒》
