注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400684號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑由穩(wěn)定液和膠乳試劑組成,。穩(wěn)定液：Tris緩沖液 ，18ml×1,。膠乳試劑：抗D-Dimer單克隆抗體（鼠）包被的乳膠 0.4% ,，4ml×1。
產(chǎn)品適用范圍 測試血清,、血漿中纖維蛋白的分解產(chǎn)物D-Dimer,。
注冊代理 臺灣景祥股份有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 景祥（天津）國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mitsubishi Kagaku Iatron,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 11-4,Higashi-Kanda 1-Chome,Chiyoda-ku,Tokyo 101-0031 Japan
生產(chǎn)場所 11-4,Higashi-Kanda 1-Chome,Chiyoda-ku,Tokyo 101-0031 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） D-二聚體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LPIA-ACE D-dimer
規(guī)格型號 RM73-751LK 120測試／組
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0324-2004《D-二聚體試劑盒（LPIA-ACE D-dimer)》