注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403464號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：Total IgE 包被珠（L2IE12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個(gè)包裝200個(gè),。包被
有單克隆鼠抗IgE抗體；Total IgE試劑楔（L2IEA2）：試
劑楔帶有條碼,。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆山羊
抗IgE抗體緩沖液,。Total IgE 校正（LIEL,，LIEH）：2瓶
（低、高）,，每瓶2 mL含IgE的非人類血清/緩沖液基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite2000 總IgE試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測血清中的E型免疫球蛋白（IgE）,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite2000 總IgE試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite2000 Total IgE
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1974-2005《總IgE試劑盒》