注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403464號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：Total IgE 包被珠（L2IE12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有單克隆鼠抗IgE抗體；Total IgE試劑楔（L2IEA2）：試
劑楔帶有條碼,。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山羊
抗IgE抗體緩沖液,。Total IgE 校正（LIEL，LIEH）：2瓶
（低,、高）,，每瓶2 mL含IgE的非人類血清/緩沖液基質。
產品適用范圍 Immulite2000 總IgE試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的E型免疫球蛋白（IgE）,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 總IgE試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Total IgE
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1974-2005《總IgE試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑盒組成：Total IgE 包被珠（L2IE12）：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被
有單克隆鼠抗IgE抗體；Total IgE試劑楔（L2IEA2）：試
劑楔帶有條碼,。每瓶11.5ml堿性磷酸酶標記的多克隆山羊
抗IgE抗體緩沖液,。Total IgE 校正（LIEL，LIEH）：2瓶
（低,、高）,，每瓶2 mL含IgE的非人類血清/緩沖液基質。
產品適用范圍 Immulite2000 總IgE試劑盒,，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的E型免疫球蛋白（IgE）,。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） Immulite2000 總IgE試劑盒
產品名稱（英文） Immulite2000 Total IgE
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/USA 1974-2005《總IgE試劑盒》
