注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400240號(hào)(更)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的組成：試劑1：乙酸緩沖液 ,；硫脲 ,。 試劑2：抗壞血酸 ,；Ferene ,；硫脲 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中鐵的含量.
注冊(cè)代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2010.01.16
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400240號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400240號(hào)(更)”,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2006.10.18
 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 鐵液體試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Iron FS
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2167-2005《鐵液體試劑盒》