注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401495號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分： 檢測孔1：FERR,、Ab-β- 半乳糖苷酶；檢測孔2：抗體-CrO2,； 檢測孔4,、5,、6：CPRG；檢測孔7：底物稀釋劑,、緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上測定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Ferritin Flex Reagent Cartridge(FERR)
規(guī)格型號(hào) RF440
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1364－2006 鐵蛋白Flex試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分： 檢測孔1：FERR,、Ab-β- 半乳糖苷酶；檢測孔2：抗體-CrO2,； 檢測孔4,、5,、6：CPRG；檢測孔7：底物稀釋劑,、緩沖液,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在Dimension臨床生化系統(tǒng)的非均相免疫測定模塊上測定血清和肝素化血漿中的鐵蛋白。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.09.30
有效期截止日 2010.09.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension Ferritin Flex Reagent Cartridge(FERR)
規(guī)格型號(hào) RF440
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1364－2006 鐵蛋白Flex試劑盒
