潤寶醫(yī)療網(wǎng)1月22日訊 覆蓋糖尿病,、高血壓,、抗腫瘤和罕見病等領(lǐng)域 第二輪全國藥品集采收官 最高降93% 1月21日,日前結(jié)束談判的第二輪全國藥品集中采購中選結(jié)果正式出爐,,本次集采的33個(gè)品種,,32個(gè)品種采購成功,共100個(gè)產(chǎn)品中選,。122家企業(yè)參加,,產(chǎn)生擬中選企業(yè)77家。具體來看,,此次集采平均降價(jià)幅度達(dá)到53%,,最高降幅達(dá)93%,尤其是降糖藥阿卡波糖,、格列美脲等慢性病常用藥較大幅度降價(jià),,將顯著降低患者負(fù)擔(dān)。 2019年12月29日,,我國第二批國家藥品集采工作正式啟動(dòng),,對(duì)33個(gè)品種,、50個(gè)品規(guī)進(jìn)行帶量采購,涉及100余個(gè)藥企,。覆蓋高血壓,、糖尿病等重大慢性病用藥,以及價(jià)格比較昂貴的抗腫瘤和罕見病用藥,,其中有阿卡波糖等口服降糖藥物,、奧美沙坦酯等高血壓用藥、治療罕見病肺動(dòng)脈高壓的藥物安立生坦片,,還有抗癌藥替吉奧,、阿比特龍等藥品。 擠藥價(jià)虛高水分 國家藥品聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)人表示,,此次集中采購,,對(duì)比國際價(jià)格以及國內(nèi)價(jià)格,總體符合預(yù)期,。從絕對(duì)價(jià)格水平看,,相當(dāng)一部分藥品價(jià)格長期存在虛高水分,一些仿制藥價(jià)格水平高于國際價(jià)格兩倍以上,,流通環(huán)節(jié)費(fèi)用占價(jià)格的主要部分,,這也是集中帶量采購降價(jià)的主要空間。 上述負(fù)責(zé)人表示,,在傳統(tǒng)“招采分離”的模式下,,只招價(jià)格不帶量、量價(jià)脫鉤,,企業(yè)缺乏銷量預(yù)期,,一些藥品降價(jià)后,由于沒有采購量的承諾,,反而由于沒有所謂銷售費(fèi)用空間而導(dǎo)致藥品“降價(jià)死”,,難以實(shí)現(xiàn)藥價(jià)有效回歸合理水平。國家組織藥品集中采購和使用核心就是真正實(shí)現(xiàn)了帶量采購,、招采合一,,給藥品生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期,有利于其根據(jù)采購量自主報(bào)價(jià)申報(bào),,真正實(shí)現(xiàn)量價(jià)掛鉤,,擠掉虛高空間。 值得一提的是,,“復(fù)活”低價(jià),,重回市場(chǎng)也是促使集采藥品大幅度降價(jià)原因之一。上述負(fù)責(zé)人表示,,從歷史采購數(shù)據(jù)來看,,部分生產(chǎn)成本不高、競爭充分的藥品原來價(jià)格水平就很低,,但由于流通模式原因,,低價(jià)藥反而難以打開市場(chǎng),被高價(jià)藥“逆淘汰”,,患者難以低價(jià)買到藥品,。 “例如解熱鎮(zhèn)痛藥對(duì)乙酰氨基酚,歷史數(shù)據(jù)顯示有企業(yè)以0.02元/片的價(jià)格銷售,,但是低價(jià)藥并未成為主流,,此次擬中選價(jià)格為0.03-0.07元/片,促進(jìn)了低價(jià)藥穩(wěn)定供應(yīng),。此次擬中選的甲硝唑,、阿莫西林也是類似情況。”上述負(fù)責(zé)人說,,開展國家組織藥品集中采購和使用以后,,通過帶量采購、確保使用,,企業(yè)不再需要進(jìn)行銷售公關(guān),,既有降低虛高藥價(jià)的作用,也有將一批低價(jià)藥“復(fù)活”后重新送到患者手中的功能,。 的確,,在第二輪帶量采購中,包括甲硝唑,、阿莫西林,、鹽酸左西替利嗪片、異煙肼片等屬于常見藥及低價(jià)藥范圍,,很多企業(yè)為了保住份額,,甚至以虧損價(jià)格供藥,企業(yè)難以長久維持,。 “據(jù)相關(guān)部門對(duì)一百多種常用藥的審計(jì)調(diào)查,,藥品銷售價(jià)格平均為藥品生產(chǎn)成本的17至18倍左右,生產(chǎn)成本只占藥品價(jià)格中極低的比例,。”上述負(fù)責(zé)人說,,帶量采購,省去企業(yè)中間銷售環(huán)節(jié)費(fèi)用,,讓常見藥,、低價(jià)藥的供應(yīng)得以保證。 此外,,集中帶量采購及時(shí)結(jié)清貨款,,顯著降低了企業(yè)資金成本,,也為降價(jià)留出了空間。帶量采購實(shí)行醫(yī)?;痤A(yù)付或醫(yī)?;鹬苯优c企業(yè)結(jié)算。據(jù)調(diào)查,,“4+7”試點(diǎn)中選產(chǎn)品的30天結(jié)清率達(dá)到了90%以上,,避免此前普遍存在醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠企業(yè)貨款問題。 龐大市場(chǎng)空間讓企業(yè)主動(dòng)降價(jià) 資料顯示,,按照此次集中采購工作安排,,采購量計(jì)算基數(shù)為124億片(袋/支)藥品,各品種的約定采購量為采購量基數(shù)的50%至80%,。據(jù)此計(jì)算,,此次33個(gè)品種藥品采購規(guī)模高達(dá)90億元。其中,,阿卡波糖,、替吉奧采購規(guī)模均超10億元。降糖藥物阿卡波糖采購量最高,,采購金額高達(dá)29.28億元,;治療晚期胃癌的替吉奧,采購金額為10.45億元,。 以阿卡波糖品種為例,,在此輪集采中,競標(biāo)企業(yè)包括中美華東,、綠葉制藥以及原研藥企業(yè)拜耳三家,,對(duì)于規(guī)格50mg/30片報(bào)價(jià)分別是13.96元/盒,9.6元/盒和5.42元/盒,。根據(jù)此計(jì)算,,拜耳單價(jià)為0.1807元/片,較最高有效申報(bào)價(jià)降幅達(dá)78.4%,,較其此前價(jià)格降幅高達(dá)90%以上,。同時(shí),綠葉制藥以單價(jià)0.32元/片中標(biāo),,中美華東則因?yàn)楦哂诖蠓祪r(jià),、勢(shì)在必得的拜耳報(bào)價(jià)兩倍以上,直接出局,。 17日中午,,中美華東慘烈出局的消息不脛而走,午后母公司華東醫(yī)藥股價(jià)瞬間跌停。截至1月20日,,華東醫(yī)藥已從17日高點(diǎn)24.82元,,跌至21.42元,華東醫(yī)藥瞬間縮水60億元,。 業(yè)內(nèi)人士表示,,此次采購涉及的龐大市場(chǎng)份額是讓資本市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈的導(dǎo)火索,,而這也是讓企業(yè)主動(dòng)選擇大幅度降價(jià)的主要原因,。 20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,,阿卡波糖片是中美華東的核心品種之一,,2019 年銷售收入預(yù)計(jì)達(dá)到30億元以上。本次集中采購未能中標(biāo)將給公司阿卡波糖產(chǎn)品未來發(fā)展帶來新的挑戰(zhàn),。 的確,,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)城市公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)顯示,此前我國阿卡波糖市場(chǎng)機(jī)構(gòu)分別是原研藥企業(yè)拜耳占市場(chǎng)份額69%,,中美華東占26%,,四川綠葉寶光制藥占5%。這意味著,,隨著華東的出局,,阿卡波糖的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)將重新改寫。 對(duì)此,,華東醫(yī)藥公告指出,,隨著基層診療率的提升,基層市場(chǎng)用藥患者的持續(xù)增加,,將使阿卡波糖集采以外的市場(chǎng)(包括基層和社區(qū)市場(chǎng),、民營醫(yī)院、OTC市場(chǎng))迎來快速增長,。公司對(duì)國內(nèi)糖尿病藥物市場(chǎng)的未來充滿信心,,也將大有可為。 下一步華東醫(yī)藥將繼續(xù)以患者為中心,,以科研為基礎(chǔ),,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過一系列措施繼續(xù)開拓糖尿病用藥市場(chǎng),,力爭通過糖尿病管線產(chǎn)品的系列化布局,,加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐,逐步減小今后集中采購政策對(duì)單品種市場(chǎng)的影響和壓力,。 與華東醫(yī)藥不同的是,,廣東東陽光藥業(yè)則以低價(jià)一舉拿下奧美沙坦酯、莫西沙星和福多司坦3個(gè)品種。資料顯示,,奧美沙坦酯東陽光報(bào)價(jià)0.61元/片,,下降幅度達(dá)85%;莫西沙星2.22元/片,,降幅達(dá)87.4%,;福多司坦報(bào)價(jià)0.6540元/片,降幅達(dá)73.1%,。 帶量采購或?qū)⒊B(tài)化 有業(yè)內(nèi)人士透露,,國家組織藥品集中采購和改革或?qū)⒊B(tài)化,采購品種范圍或進(jìn)一步擴(kuò)大,,將打破利益藩籬,,逐步將更多救命救急的好藥納入醫(yī)保范圍。 資料顯示,,自2019年開啟的我國第一批“4+7”試點(diǎn)及擴(kuò)圍進(jìn)展順利,。試點(diǎn)城市采購執(zhí)行超預(yù)期,提前完成約定采購量,。截至2019年12月底,,25個(gè)中選藥品“4+7”試點(diǎn)地區(qū)平均采購執(zhí)行進(jìn)度為183%,中選藥品占同通用名藥品采購量的78%,。 聯(lián)采辦相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,中選藥品大多是高血壓、精神病,、病毒性肝炎,、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥,長期用藥負(fù)擔(dān)很重,。通過帶量采購顯著降低藥品價(jià)格,,患者負(fù)擔(dān)顯著降低,原來吃不起的藥現(xiàn)在吃得起了,,解決了治療可及性的問題,,這是老百姓最直接的獲益。 此外,,帶量采購顯著提升群眾用藥質(zhì)量水平,。上述人士表示,試點(diǎn)和擴(kuò)圍最直接的效應(yīng)就是減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān),。帶量采購以通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)作為仿制藥入圍標(biāo)準(zhǔn),,解決了簡單的價(jià)格競爭導(dǎo)致的“劣幣驅(qū)逐良幣”問題。從“4+7”試點(diǎn)地區(qū)情況看,,群眾使用通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥和原研藥的占比從50%左右大幅度提高到90%以上,,臨床用藥質(zhì)量大幅提升,。 帶量采購是凈化行業(yè)生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要舉措,。有關(guān)人士指出,,在分散采購模式下,一些醫(yī)藥企業(yè)不注重產(chǎn)品創(chuàng)新,、質(zhì)量和成本控制,,過度依賴銷售渠道。在這種營銷模式下,,藥品銷售人員和醫(yī)務(wù)人員面臨違法違規(guī)風(fēng)險(xiǎn),。以質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)為前提的集中采購,促使企業(yè)回歸成本和質(zhì)量競爭,,企業(yè)公關(guān)行為將大幅度減少,,企業(yè)間競爭轉(zhuǎn)為公開透明的產(chǎn)品質(zhì)量和成本競爭,水面下的灰色操作轉(zhuǎn)為陽光下的公平競爭,,從根本上改善了醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)環(huán)境,有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從營銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變,。 同時(shí),,該人士認(rèn)為,帶量采購是推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”的重要切入口,。他表示,,我國粗放型醫(yī)保資金使用不可持續(xù),從數(shù)據(jù)來看,,我國人均GDP在全球70位左右,,美國人均醫(yī)療費(fèi)用在2011年是我國的40倍,但到2014年,、2015年,,人均醫(yī)療費(fèi)用縮至30倍。而這不是美國醫(yī)療費(fèi)用有所下降,,而是我國醫(yī)療費(fèi)用上漲過快造成的,。 的確,通過降低醫(yī)藥,、醫(yī)用耗材價(jià)格都將有利于我國醫(yī)保長期持續(xù)健康運(yùn)行,。此前河北省醫(yī)療保障工作會(huì)議上透露,2019年,,河北省主動(dòng)跟進(jìn)國家藥品集中采購試點(diǎn)工作,,并于7月1日全面落地實(shí)施,25種中選藥品價(jià)格平均降幅63%,。截至2019年12月31日,,已采購中選藥品2911.32萬盒,采購金額5.06億元,完成全省需執(zhí)行合同量的160.2%,,較帶量采購前相比節(jié)約資金16.48億元,。 在降低虛高價(jià)格,減輕群眾負(fù)擔(dān)的同時(shí),,試點(diǎn)改革效應(yīng)還集中體現(xiàn)在推動(dòng)解決醫(yī)療服務(wù)體系領(lǐng)域深層次的體制機(jī)制問題,。包括醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價(jià)協(xié)同,結(jié)余留用與薪酬分配制度改革協(xié)同,,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用中選藥品的績效考核協(xié)同,,政策聯(lián)通協(xié)同,發(fā)揮疊加效應(yīng),。 山東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處負(fù)責(zé)人劉智表示,,2020年,山東圍繞降低藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格,,減輕民眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),,加快推動(dòng)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化。(記者 梁倩)