注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400252號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測孔1,，2：顆粒試劑；試劑檢測孔3，4：緩沖液,；試劑檢測孔5，6：抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進行血清和血漿中卡馬西平含量的定量測定。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Flex Reagent Cartridge(CRBM)
規(guī)格型號 DF87
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1562－2006 《卡馬西平試劑盒》