注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400252號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測(cè)孔1,，2：顆粒試劑,；試劑檢測(cè)孔3，4：緩沖液；試劑檢測(cè)孔5,，6：抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中卡馬西平含量的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Flex Reagent Cartridge(CRBM)
規(guī)格型號(hào) DF87
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1562－2006 《卡馬西平試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑檢測(cè)孔1,，2：顆粒試劑,；試劑檢測(cè)孔3，4：緩沖液；試劑檢測(cè)孔5,，6：抗體。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中卡馬西平含量的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 卡馬西平試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Carbamazepine Flex Reagent Cartridge(CRBM)
規(guī)格型號(hào) DF87
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1562－2006 《卡馬西平試劑盒》
