注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400687號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由標(biāo)記試劑,、固相試劑,、皮質(zhì)醇標(biāo)準(zhǔn)曲線卡和說明書組成。標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的皮
質(zhì)醇,，置于含有水楊酸鈉,、疊氮化鈉和防腐劑的緩沖鹽水
中。固相試劑：與順磁性顆粒共價結(jié)合的鼠單克隆抗兔免
疫球蛋白G抗體,，連接兔抗皮質(zhì)醇抗體,，置于含疊氮化鈉
和防腐劑的緩沖鹽水中。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對血清或尿液中的皮質(zhì)醇進行定量測定,。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 皮質(zhì)醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Cortisol (COR)
規(guī)格型號 04610138：250個測試,；04610049：50個測試；04607226：300個測試,；04607617：50個測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2621-2006 皮質(zhì)醇試劑盒