注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400866號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1,、2、3,，片劑：NADPH 0.25mM,，α－KG 4.67mM，激活劑,，緩沖液,； 試劑船位4、5,、6,，液體：GLDH 10.8U
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)血漿中的氨作定量測(cè)量
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血氨試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
規(guī)格型號(hào) REF DF19：120測(cè)試（8×15/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2286－2003《血氨試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 試劑船位1,、2、3,，片劑：NADPH 0.25mM,，α－KG 4.67mM，激活劑,，緩沖液,； 試劑船位4、5,、6,，液體：GLDH 10.8U
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于對(duì)血漿中的氨作定量測(cè)量
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血氨試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON)
規(guī)格型號(hào) REF DF19：120測(cè)試（8×15/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2286－2003《血氨試劑盒》
