注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401968號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成規(guī)格：*Progesterone檢測(cè)單位（LPG1）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)
單位內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被有單克隆鼠抗Progesterone抗
體：規(guī)格：LKPG1：100單位（人份）,，LKPG5：500單位（
人份）。
*Progesterone試劑楔（LPGA,，LPGB）：試劑楔帶有條碼
,。LPGA：兩個(gè)（每個(gè)6.5mL）,，配基標(biāo)記的合成孕酮。
LPGB：一個(gè)（6.5mL）,，堿性磷酸酶標(biāo)記抗-配基緩沖液,。
規(guī)格：LKPG1：1套；LKPG5：5套,。*Progesterone校正品
（LPWL，LPWH）:2瓶（低,、高）,，每瓶3.0mL，為含
Progeserone的經(jīng)處理的血清,，含防腐劑,。規(guī)格：LKPG1：
1套；LKPG5：2套,。
 
產(chǎn)品適用范圍 孕酮試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清中的孕酮含量,，對(duì)診斷和治療卵巢和胎盤功能紊亂起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone
規(guī)格型號(hào) LKPW1（100人份）*LKPW5（500人份）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 461-40《孕酮試劑盒》