注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402426號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中包被有微粒的抗T3（山羊）（試劑瓶1）；一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的鹽酸緩血酸胺緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶2）,。一瓶TRIS緩沖液（試劑瓶3）,。試劑盒包括AxSYM總T3試劑盒（100個(gè)測試），反應(yīng)容器（100個(gè)）,，以及纖維杯（100個(gè)）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的總T3濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)場所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總T3試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total T3
規(guī)格型號(hào) 7A52-22 100測試（100人份/盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-029《總T3試劑盒》