注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401765號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TotalIgE檢測(cè)單位（LIE1）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一
個(gè)包被珠,，包被有單克隆兔鼠-IgE抗體,；規(guī)格：LKIE1：
100單位（人份）；LKIE5：500單位（人份）,。 Total
IgE試劑楔（LIE2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的多克隆羊抗-IgE抗體緩沖液,。規(guī)格：LKIE1：1個(gè)；
LKIE5：5個(gè),。*Total IgE校正品（LIEL,，LIEH）：兩瓶（
低、高），每瓶2.0mL,，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì)
,，含防腐劑。規(guī)格：LKIE1：1*套,；LKIE5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總IgE試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清中免疫球蛋白E（IgE）水平,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總IgE試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total IgE
規(guī)格型號(hào) LKIE1（100人份）* LKIE5（500人份）*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 920-40《總IgE試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*TotalIgE檢測(cè)單位（LIE1）：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一
個(gè)包被珠,，包被有單克隆兔鼠-IgE抗體,；規(guī)格：LKIE1：
100單位（人份）；LKIE5：500單位（人份）,。 Total
IgE試劑楔（LIE2）：試劑楔帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶
標(biāo)記的多克隆羊抗-IgE抗體緩沖液,。規(guī)格：LKIE1：1個(gè)；
LKIE5：5個(gè),。*Total IgE校正品（LIEL,，LIEH）：兩瓶（
低、高），每瓶2.0mL,，為含IgE的非人血清/緩沖液基質(zhì)
,，含防腐劑。規(guī)格：LKIE1：1*套,；LKIE5：2套,。
產(chǎn)品適用范圍 總IgE試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，定量檢測(cè)血清中免疫球蛋白E（IgE）水平,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street， Los Angeles,， California 90045,， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總IgE試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Total IgE
規(guī)格型號(hào) LKIE1（100人份）* LKIE5（500人份）*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 920-40《總IgE試劑盒》
