注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401631號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b,、R1c,、R1d,、R1e組成,，各自的主要成分為
R1a：標(biāo)記了堿性磷酸酶（牛源性）的葉酸酶結(jié)合物和懸
浮于緩沖液中的包被了羊抗小鼠IgG 的磁性顆粒,，含有人
血清白蛋白,，＜0.1%疊氮鈉和0.25% ProClin
300,；R1b：抗壞血酸鈉溶液,，PH～7；R1c：葉酸結(jié)合蛋白
（牛源性）乳劑和小鼠抗葉酸結(jié)合蛋白單抗包含在緩沖液
中,，含有人血清白蛋白,，＜ 0.1%疊氮鈉和 0.1% ProClin
300；R1d：0.1N鹽酸溶液,；R1e：0.5N氫氧化鈉溶液,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清、血漿,、紅細(xì)胞中的葉酸進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON,， CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate
規(guī)格型號 33010（2×50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2804《葉酸試劑盒（Folate）》