注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401751號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，由C-肽檢測(cè)單位（LPE1）、C-肽試劑楔（LPE2）,、C-肽校正
品（LPEL,，LPEH）組成。每個(gè)C-肽檢測(cè)單位（LPE1）帶有
條碼,，內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被有多克隆兔抗C－肽,；C-肽
試劑楔（LPE2）帶有條碼，主要成分為6.5ml堿性磷酸酶
標(biāo)記的C－肽緩沖液,；C－肽校正品為2瓶（低,、高）凍
干的含C－肽的緩沖人白蛋白,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測(cè)血清,、肝素、血漿或尿中的C-肽含量,，對(duì)診斷和治療胰島素分泌異常病人起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C-肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） C-Peptide
規(guī)格型號(hào) 100人份；500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 917-40-2004
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，由C-肽檢測(cè)單位（LPE1）、C-肽試劑楔（LPE2）,、C-肽校正
品（LPEL,，LPEH）組成。每個(gè)C-肽檢測(cè)單位（LPE1）帶有
條碼,，內(nèi)有一個(gè)包被珠,，包被有多克隆兔抗C－肽,；C-肽
試劑楔（LPE2）帶有條碼，主要成分為6.5ml堿性磷酸酶
標(biāo)記的C－肽緩沖液,；C－肽校正品為2瓶（低,、高）凍
干的含C－肽的緩沖人白蛋白,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于Immulite/Immulite 1000分析儀上定量檢測(cè)血清,、肝素、血漿或尿中的C-肽含量,，對(duì)診斷和治療胰島素分泌異常病人起輔助作用。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） C-肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） C-Peptide
規(guī)格型號(hào) 100人份；500人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 917-40-2004
