注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402061號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 由液體雙試劑及說明書組成,。 成分：CRE-L酶液①：肌酸瞇基水解酶,、肌氨酸氧化酶,、N-乙基-N-3-甲基苯胺,、丙烷磺酸緩沖液,。CRE-L酶液②：肌肝酰胺水解酶,、4-氨基安替匹林,、丙烷磺酸緩沖液、疊氮化鈉,。
產品適用范圍 該產品用于測定血清，血漿或尿中肌酐的濃度,。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 第一化學藥品株式會社
生產廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產國（中文） 日本
產品名稱（中文） 肌酐試劑盒
產品名稱（英文） CRE
規(guī)格型號 CRE-L酶液①200ml×2CRE-L酶液①400ml×2CRE-L酶液②100ml×2CRE-L酶液②200ml×2
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 2539《肌肝試劑盒（Pureauto S CRE-L）》