注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401744號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒A：a) 1瓶葉酸:堿性磷酸酶結(jié)合物（試劑瓶1）,。b)
1瓶捕獲劑,，在硼酸鹽緩沖液中單克隆（鼠）抗-葉酸結(jié)合
蛋白與聚陰離子/葉酸結(jié)合蛋白結(jié)合,，該緩沖液含人白蛋
白和化學(xué)穩(wěn)定劑（試劑瓶3）,。試劑盒B：a)1瓶變性劑＃
1,，含在醋酸鹽緩沖液中配制的二硫蘇糖醇（試劑瓶1）。
b)1瓶變性劑＃2，氫氧化鉀溶液（試劑瓶2）,。c)1瓶稀釋
液,，含在TRIS緩沖液中配制的0.3M氯化鈉（試劑瓶4）
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清,、血漿或紅細(xì)胞中的葉酸濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2006.11.14
有效期截止日 2010.11.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 葉酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Folate Reagent Pack
規(guī)格型號 3C81－20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA　1481－2006葉酸試劑盒