注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400134號(更)
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑組成：試劑一：TOOS（7.0mmol/L）,；疊氮鈉（0.05%）試劑二：4-氨基安替比林（1.52mmol/L）,；過氧化物酶(≥1000U/L),；尿酸酶 (≥200U/L),；疊氮鈉（0.05%）。
產品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中URIC測定,，測定URIC主要用于腎功能衰竭、痛風,、驚厥等疾病的診治,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400134號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400134號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 尿酸試劑盒
產品名稱（英文） Uric Acid
規(guī)格型號 R1: 4×68ml R2: 2×39ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
附件
生產廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產品性能結構及組成 試劑組成：試劑一：TOOS（7.0mmol/L）,；疊氮鈉（0.05%）試劑二：4-氨基安替比林（1.52mmol/L）,；過氧化物酶(≥1000U/L),；尿酸酶 (≥200U/L),；疊氮鈉（0.05%）。
產品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中URIC測定,，測定URIC主要用于腎功能衰竭、痛風,、驚厥等疾病的診治,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 合富生化科技貿易（上海）有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400134號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400134號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.04.13
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 尿酸試劑盒
產品名稱（英文） Uric Acid
規(guī)格型號 R1: 4×68ml R2: 2×39ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》
附件
