注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：TOOS（7.0mmol/L）；疊氮鈉（0.05%）試劑二：4-氨基安替比林（1.52mmol/L）,；過(guò)氧化物酶(≥1000U/L),；尿酸酶 (≥200U/L)；疊氮鈉（0.05%）,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類血清和血漿中URIC測(cè)定，測(cè)定URIC主要用于腎功能衰竭,、痛風(fēng),、驚厥等疾病的診治。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Uric Acid
規(guī)格型號(hào) R1: 4×68ml R2: 2×39ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測(cè)試類》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：試劑一：TOOS（7.0mmol/L）；疊氮鈉（0.05%）試劑二：4-氨基安替比林（1.52mmol/L）,；過(guò)氧化物酶(≥1000U/L),；尿酸酶 (≥200U/L)；疊氮鈉（0.05%）,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIA 1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用,，用于對(duì)人類血清和血漿中URIC測(cè)定，測(cè)定URIC主要用于腎功能衰竭,、痛風(fēng),、驚厥等疾病的診治。
注冊(cè)代理 拜耳（中國(guó)）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.02.09
備注 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400134號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.04.13
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 尿酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Uric Acid
規(guī)格型號(hào) R1: 4×68ml R2: 2×39ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0694《ADVIA 1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒-底物測(cè)試類》
附件
