注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400815號
生產廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a)一瓶包被了抗CA125（羊）的微粒，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑Tris緩沖中（試劑瓶1）,。b)一瓶
CA125-堿性磷酸酶結合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩
沖液中（試劑瓶3）。c)一瓶樣本稀釋液,，Tris緩沖液血
清（試劑瓶4）,。試劑盒包括AxSYM CA125試劑盒（100個
測定），反應容器（100個）,，以及纖維杯（100個）,。
 
產品適用范圍 定量檢測血清樣品中的CA125濃度，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產場所 100 Abbott Park Road Abbott Park IL,60064-6092
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） CA125試劑盒
產品名稱（英文） CA125
規(guī)格型號 3B41－22　100測試（100人份/盒)
產品標準 YZB/USA 0086－2005《CA125試劑盒》