注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401263號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：ASOMPE抗原 1瓶（5ml KIT P/N 465200），6瓶（5ml KIT P/N 465310）；ASOMPE抗原卡一個,。成分：鏈球菌溶血素O抗原（結(jié)合在聚苯乙烯顆粒上的純化重組蛋白質(zhì)）,、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結(jié)果的非反應化學物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的抗鏈球菌溶血素O進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷鏈球菌感染性疾病。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O微粒增強(ASO)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASO）試劑盒
規(guī)格型號 465,200,465,310
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3330－40－2004《抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASOMPE）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 每個試劑盒包括：ASOMPE抗原 1瓶（5ml KIT P/N 465200），6瓶（5ml KIT P/N 465310）；ASOMPE抗原卡一個,。成分：鏈球菌溶血素O抗原（結(jié)合在聚苯乙烯顆粒上的純化重組蛋白質(zhì)）,、疊氮鈉（用作防腐劑）和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結(jié)果的非反應化學物。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于ARRAY 分析系統(tǒng),，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的抗鏈球菌溶血素O進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷鏈球菌感染性疾病。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O微粒增強(ASO)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） 抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASO）試劑盒
規(guī)格型號 465,200,465,310
產(chǎn)品標準 YZB/USA 3330－40－2004《抗鏈球菌溶血素O微粒增強（ASOMPE）試劑盒》
