注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461927號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁責(zé)任有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由骨水泥型股骨髁,、脛骨平臺(tái),、導(dǎo)向柄、圓錐形柄,、髕骨部件和脛骨墊片組成,。其中股骨髁、脛骨平臺(tái)材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，髕骨部件和脛骨墊片(活動(dòng)脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯,，UCOR活動(dòng)脛骨墊片材料采用超高分子量聚乙烯，其下部為鍛造鈷鉻鉬合金,；導(dǎo)向柄,、圓錐形柄材料采用鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 作為骨水泥型假體,，與其他組件配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.06.08
有效期截止日 2015.06.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 蘇黎世大街8號(hào),，CH 8404，溫特圖爾,，瑞士
生產(chǎn)場(chǎng)所 蘇黎世大街8號(hào),，CH 8404，溫特圖爾,，瑞士
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Innex)
產(chǎn)品名稱（英文） Knee Joint Prostheses
規(guī)格型號(hào) 見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1101-2011《骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體》