注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由股骨柄、陶瓷內(nèi)襯和陶瓷頭組成,。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V鈦合金,，表面涂層為純鈦涂層或純鈦涂層覆有磷酸鈣涂層,，陶瓷內(nèi)襯、陶瓷頭材料采用氧化鋁陶瓷,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于不能用其它方法治療的嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)疾病：退行性關(guān)節(jié)炎,、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、髖關(guān)節(jié)骨折,、股骨頭壞死一般用于患者全髖和半髖關(guān)節(jié)置換,。也可與骨水泥髖關(guān)節(jié)組件配合，作為混合型髖關(guān)節(jié)使用,。
注冊代理 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.06.02
有效期截止日 2013.06.02
備注 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”,； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461236號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.01.05
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Aesculap AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)場所 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體(商品名：愛莎 )
產(chǎn)品名稱（英文） EXCIA Hip system
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體》