注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463043號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)Stryker Instruments公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為丙烯酸類骨水泥,，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物,、11.7%甲基丙烯酸甲酯,、30%硫酸鋇；液劑包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯,、2.6%N,，N二甲基苯胺、75±15ppm對(duì)苯二酚,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品經(jīng)混合攪拌后使用，適用于椎體病理性骨折的固定,。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 不透射線骨水泥(商品名：Spineplex)
產(chǎn)品名稱（英文） Spineplex Radiopaque Bone Cement
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)附件中的《規(guī)格型號(hào)表》,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2192-2006 《不透射線骨水泥》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)Stryker Instruments公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為丙烯酸類骨水泥,，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物,、11.7%甲基丙烯酸甲酯,、30%硫酸鋇；液劑包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯,、2.6%N,，N二甲基苯胺、75±15ppm對(duì)苯二酚,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品經(jīng)混合攪拌后使用，適用于椎體病理性骨折的固定,。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.10.27
有效期截止日 2012.10.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 不透射線骨水泥(商品名：Spineplex)
產(chǎn)品名稱（英文） Spineplex Radiopaque Bone Cement
規(guī)格型號(hào) 詳見(jiàn)附件中的《規(guī)格型號(hào)表》,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2192-2006 《不透射線骨水泥》
