注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3463408號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨假體、股骨后端加長件,、股骨后端長件,、髕骨假體、脛骨襯墊,、脛骨底板,、脛骨
底板墊片、脛骨鎖定件,、脛骨錐度塞,、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭塞
、脛骨底板/柄連接頭,、脛骨鎖定接頭,、脛骨柄、螺釘組
成,。分為基本型,、后穩(wěn)定型和限制型三種。其中股骨假體
材料采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金,，股骨后端加長件,、
股骨后端長件、脛骨底板墊片,、脛骨鎖定件,、脛骨錐度塞
、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭塞,、脛骨底板/柄連接頭,、脛骨鎖定接
頭、材料采用Ti6Al4V鈦合金,，髕骨假體,、脛骨襯墊材料
采用超高分子聚乙烯，脛骨底板材料采用Ti6Al4V鈦合金
或ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金,，表面為Ti6Al4V鈦合金微孔
處理表面,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)（表面）置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.13
有效期截止日 2009.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics. Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee system
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1823-2005《組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由股骨假體、股骨后端加長件,、股骨后端長件,、髕骨假體、脛骨襯墊,、脛骨底板,、脛骨
底板墊片、脛骨鎖定件,、脛骨錐度塞,、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭塞
、脛骨底板/柄連接頭,、脛骨鎖定接頭,、脛骨柄、螺釘組
成,。分為基本型,、后穩(wěn)定型和限制型三種。其中股骨假體
材料采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金,，股骨后端加長件,、
股骨后端長件、脛骨底板墊片,、脛骨鎖定件,、脛骨錐度塞
、脛骨底板轉(zhuǎn)接頭塞,、脛骨底板/柄連接頭,、脛骨鎖定接
頭、材料采用Ti6Al4V鈦合金,，髕骨假體,、脛骨襯墊材料
采用超高分子聚乙烯，脛骨底板材料采用Ti6Al4V鈦合金
或ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金,，表面為Ti6Al4V鈦合金微孔
處理表面,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于膝關(guān)節(jié)（表面）置換,。
注冊代理 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.13
有效期截止日 2009.12.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Orthopedics. Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)場所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Knee system
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1823-2005《組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
