注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461482號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 美國Exactech公司十字固定骨水泥脛骨組件包括脛骨部件和脛骨襯墊,，采用超高分子聚乙烯材料制造而成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于由于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨壞死,、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥等造成需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的患者。不能與除Exactech以外的其它制造廠商生產(chǎn)的植入物產(chǎn)品混合使用,。一次性使用,。
注冊代理 北京東達世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.18
有效期截止日 2008.08.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生產(chǎn)場所 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 十字固定骨水泥脛骨組件
產(chǎn)品名稱（英文） Cruciate Retaining Cemented Tibial Component
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1983－46《十字固定骨水泥脛骨組件》