注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460859號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品材料采用Zimaloy 鈷-鉻-鉬鑄造合金,，符合ISO5832-4外科植入物用鈷鉻鉬鑄造合金或ASTM F75的標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
產(chǎn)品適用范圍 適用于非骨水泥型全髖或半髖關(guān)節(jié)假體的置換,?？膳cMorse設(shè)計的12/14錐形頸股骨頭套嵌連接,，也可與本廠生產(chǎn)的陶瓷股骨頭合用（6418系列）。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場所 345 E. Main ST. Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VerSys LD/FX 非骨水泥壓配型股骨柄
產(chǎn)品名稱（英文） VerSys Press-fit LD/FX Stem
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0043-2005《VerSys LD/FX 非骨水泥壓配型股骨柄》