注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463162號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由尺骨干和肱骨干及其替換部件（絞鏈釘和襯套）組成,；其中尺骨干和肱骨干由
Ti6Al4V合金制成,；其中肱骨干為Ti6Al4V鈦珠多孔涂層；
尺骨干為Ti6Al4V鈦合金等離子噴射多孔涂層；鉸鏈釘內(nèi)
釘為Ti6Al4V鈦合金制成,；鉸鏈釘外釘為ISO5832-12鈷鉻
鉬合金制成,，襯套為超高分子聚乙烯制成,。滅菌包裝,。
 
產(chǎn)品適用范圍 與骨水泥配合使用，適用于肘關(guān)節(jié)置換的初次和翻修手術(shù),。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際有限公司
售后服務機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際有限公司
批準日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州,，46581,，美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū)，華沙,，印第安納州,，46581，美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體(骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） Coonrad/Morrey Total Elbow
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1677-2005《Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體》