注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2661920號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) 史賽克Instruments公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由經(jīng)皮攪拌注入工具套裝,、經(jīng)皮精確攪拌注入工具套裝,、注入針、注入噴嘴,。工具套裝包含攪拌器,、注入針、注入噴嘴和注射器,。注入針,、注射針、襯芯材料為不銹鋼,，注射器為聚乙烯,，攪拌器為ABS樹(shù)脂和醫(yī)用PVC，注入噴嘴為ABS樹(shù)脂,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于真空狀態(tài)下骨水泥的攪拌及注入。
注冊(cè)代理 香港美國(guó)史賽克（中國(guó)）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生產(chǎn)場(chǎng)所 4100 East.Milham Avenue,Kalamazoo,MI 49001-6797
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Percutaneous Cement Delivery System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2290-2005 經(jīng)皮骨水泥攪拌注入系統(tǒng)