注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3650283號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品為非有源外科非金屬植入物，部分產(chǎn)品帶有植入用插入工具,。遠(yuǎn)端塞使用低密度聚乙烯材料制造,，插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造,。本產(chǎn)品包裝為滅菌包裝,，采用伽馬射線滅菌,，滅菌有效期為5年,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于在進(jìn)行全髖修復(fù)手術(shù)中,，阻隔骨水泥,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.02.04
有效期截止日 2009.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)場所 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 萬用型骨水泥遠(yuǎn)端塞
產(chǎn)品名稱（英文） Osteonics Universal Distal Cement Plug
規(guī)格型號(hào) B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300,、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0031-2004 《萬用型骨水泥遠(yuǎn)端塞》