注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460743號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由假體頭,、柄、杯三部分組成.并含有螺釘配件,,假體頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,假體柄的材料為Ti6Al4V鈦合金帶有或不帶有羥基磷灰石涂層,,假體杯的材料是鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金,,內(nèi)襯的材料為超高分子聚乙烯,螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)的置換。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準日期 2006.04.14
有效期截止日 2010.04.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Waldemar Link GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2768-2005 《髖關(guān)節(jié)假體》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由假體頭,、柄、杯三部分組成.并含有螺釘配件,,假體頭的材料為鑄造鈷鉻鉬合金,假體柄的材料為Ti6Al4V鈦合金帶有或不帶有羥基磷灰石涂層,,假體杯的材料是鑄造鈷鉻鉬合金或Ti6Al4V鈦合金,,內(nèi)襯的材料為超高分子聚乙烯,螺釘材料為Ti6Al4V鈦合金,。滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于髖關(guān)節(jié)的置換。
注冊代理 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司
批準日期 2006.04.14
有效期截止日 2010.04.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Waldemar Link GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)場所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 髖關(guān)節(jié)假體(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱(英文) Hip Joint Prosthesis
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2768-2005 《髖關(guān)節(jié)假體》