注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460585號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)為初級膝關(guān)節(jié)植入物，包括股骨組件、脛骨托盤,。其中股骨組件,、脛骨托盤材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，表面為ASTM F1185羥基磷灰石涂層或Ti6Al4V鈦合金涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服務(wù)機構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460585號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460585號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.)
生產(chǎn)廠地址（中文） C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)場所 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） PERFORMANCE TOTAL KNEE SYSTEM
規(guī)格型號 見附錄
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA0299-2005《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)為初級膝關(guān)節(jié)植入物，包括股骨組件、脛骨托盤,。其中股骨組件,、脛骨托盤材料采用鑄造鈷鉻鉬合金,，表面為ASTM F1185羥基磷灰石涂層或Ti6Al4V鈦合金涂層,。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換,。
注冊代理 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deLevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics S.L.”；售后服務(wù)機構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”,；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460585號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460585號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Industrias Quirurgicas de Levante,S.L.(I.Q.L.)
生產(chǎn)廠地址（中文） C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)場所 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)(非骨水泥型)
產(chǎn)品名稱（英文） PERFORMANCE TOTAL KNEE SYSTEM
規(guī)格型號 見附錄
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA0299-2005《膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》
