注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651864號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體,、對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇,。滅菌包裝,。不含抗生素。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于假體與正常骨骼之間的固定,。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.21
備注 1．售后服務(wù)機構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司",；2．生產(chǎn)者名稱由“Howmedica International S. de R.L.”變更為“Howmedica Osteonics Corp”;生產(chǎn)者地址由“LimerickRaheen Business Park, Limerick”變更為“325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651864號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651864號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場所 LimerickRaheen Business Park, Limerick
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥(商品名：Simplex)
產(chǎn)品名稱（英文） Bone cement
規(guī)格型號 6191-0-000,，6191-0-001，6188-0-000,，6188-0-001
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體,、對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇,。滅菌包裝,。不含抗生素。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于假體與正常骨骼之間的固定,。
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.21
備注 1．售后服務(wù)機構(gòu)由"北京醫(yī)藥股份有限公司"變更為"史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司",；2．生產(chǎn)者名稱由“Howmedica International S. de R.L.”變更為“Howmedica Osteonics Corp”;生產(chǎn)者地址由“LimerickRaheen Business Park, Limerick”變更為“325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651864號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3651864號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.07.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica Osteonics Corp
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生產(chǎn)場所 LimerickRaheen Business Park, Limerick
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥(商品名：Simplex)
產(chǎn)品名稱（英文） Bone cement
規(guī)格型號 6191-0-000,，6191-0-001，6188-0-000,，6188-0-001
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》
