注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3651864號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成,。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯單體,、對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸鋇,。滅菌包裝,。不含抗生素。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品主要用于假體與正常骨骼之間的固定,。
注冊代理 香港美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica International S. de R.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） LimerickRaheen Business Park, Limerick
生產(chǎn)場所 LimerickRaheen Business Park, Limerick
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥(商品名：Simplex)
產(chǎn)品名稱（英文） Bone cement
規(guī)格型號 6191-0-000,，6191-0-001,，6188-0-000,，6188-0-001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1436-2006《骨水泥》