注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3650580號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為不透射線的單體和多體聚甲基丙烯酸酯的復(fù)合體,，由單體液和共聚體粉末組成。*其
中單體液成分：甲基丙烯酸單體99.25%v/v,、N,，N-雙甲基
-P-甲苯胺0.75%v/v、氫醌75±10ppm;共聚體粉末：多體
﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-樹脂 ﹞ 異分子聚合物
87.5%w/w,、過氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w,、硫酸鋇
10.0%w/w.
產(chǎn)品適用范圍 在植入時進行混合，適用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中對假體的內(nèi)固定,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.04.16
有效期截止日 2008.04.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,， 美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州 46581， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Osteobond 共聚體骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） Osteobond Copolymer Bone Cement
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2389《Osteobond 共聚體骨水泥》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為不透射線的單體和多體聚甲基丙烯酸酯的復(fù)合體,，由單體液和共聚體粉末組成。*其
中單體液成分：甲基丙烯酸單體99.25%v/v,、N,，N-雙甲基
-P-甲苯胺0.75%v/v、氫醌75±10ppm;共聚體粉末：多體
﹝（甲基甲基丙烯酸酯）-多-樹脂 ﹞ 異分子聚合物
87.5%w/w,、過氧化苯甲酰1.0%-2.5%w/w,、硫酸鋇
10.0%w/w.
產(chǎn)品適用范圍 在植入時進行混合，適用于人工關(guān)節(jié)置換術(shù)中對假體的內(nèi)固定,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2004.04.16
有效期截止日 2008.04.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 西中街區(qū),，華沙，印第安納州 46581,， 美國
生產(chǎn)場所 1800 西中街區(qū),，華沙,，印第安納州 46581， 美國
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Osteobond 共聚體骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） Osteobond Copolymer Bone Cement
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標準 YZB/USA2389《Osteobond 共聚體骨水泥》
