注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3650825號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成,。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯，另外還含有對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分也為聚甲基丙烯酸甲酯,，另外還含有過氧化苯甲胺和硫酸鋇。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關(guān)節(jié)修復(fù)及置換手術(shù)中假體與人體骨骼的粘結(jié),，以及因意外而造成的骨折的固定,。
注冊代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ORTHOSET骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） ORTHOSET Bone cement
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4097-46-2004 《ORTHOSET骨水泥》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由液體及粉體組成,。液體的主要成分為甲基丙烯酸甲酯，另外還含有對苯二酚和N, N二甲基聚合甲苯胺,；粉體的主要成分也為聚甲基丙烯酸甲酯,，另外還含有過氧化苯甲胺和硫酸鋇。
產(chǎn)品適用范圍 適用于關(guān)節(jié)修復(fù)及置換手術(shù)中假體與人體骨骼的粘結(jié),，以及因意外而造成的骨折的固定,。
注冊代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY ,INC
生產(chǎn)廠地址（中文） 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)場所 5677 Airline Road , A rlington TN 38002
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ORTHOSET骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） ORTHOSET Bone cement
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4097-46-2004 《ORTHOSET骨水泥》
