注冊號 國藥管械(進)字2002第3651684號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為丙烯酸樹酯骨水泥，由粉、液二部分組成,，液體的主要成份是甲基丙烯酸甲酯（單體
）,、N,，N-二甲基甲苯胺,、對苯二酚（美國專利），粉末
的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物,、聚甲基丙烯酸
甲酯,、硫酸鋇（英國專利）?？箟簭姸?ge;70Mpa,，彎曲模
量≥1800Mpa，彎曲強度≥50Mpa,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于在整形外科中的肌肉與骨骼的外科手術(shù)過程中的假體與正常骨骼之間的固定,。
注冊代理 北京市通茂佳信商社
售后服務(wù)機構(gòu) 美國史賽克（中國）有限公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2002.12.16
有效期截止日 2006.12.15
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Howmedica International S.de.R.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） Limerick raheen　商業(yè)園 Business Park Limerick
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） Simplex 骨水泥
產(chǎn)品名稱（英文） Simplex Bone Cement
規(guī)格型號 6191-0-000，6191-0-001,，6188-0-000,，6188-0-001
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) STK040-2002《骨水泥》